1、試驗(yàn)方案

原則上，潔凈室的凈化通風(fēng)量大小應(yīng)有潔凈室內(nèi)的實(shí)際人員污染物產(chǎn)生負(fù)荷進(jìn)行確定，但對于手術(shù)室這種特殊的潔凈受控環(huán)境來說，直接對手術(shù)過程中因人員動作所產(chǎn)生的微生物負(fù)荷進(jìn)行測量則存在相當(dāng)難度，主要在于：

（1）無法在手術(shù)過程中直接在手術(shù)部位進(jìn)行采樣。

（2）不同的手術(shù)操作人員即使在進(jìn)行相同類型的手術(shù)操作，仍存在過多不可控制的自身因素，而這些不可控因素將最終導(dǎo)致測試結(jié)果的不可重復(fù)，并難于從中得到一致性的結(jié)論。

因此，本次試驗(yàn)研究所采取的技術(shù)路線，是模擬實(shí)際手術(shù)過程中醫(yī)護(hù)人員的站位，并以相對穩(wěn)定的頻率及幅度模擬手術(shù)人員的動作模式，在此前提下，測試人員將對沒有人員活動的靜態(tài)條件以及不同活動強(qiáng)度下的動態(tài)條件下手術(shù)區(qū)及周邊區(qū)的浮游菌濃度進(jìn)行測試、比較，從而考察手術(shù)區(qū)截面風(fēng)速是否存在下調(diào)的空間。

試驗(yàn)在某醫(yī)院Ⅰ級手術(shù)室內(nèi)進(jìn)行，試驗(yàn)前該手術(shù)室所有送風(fēng)高效過濾器均經(jīng)過現(xiàn)場掃描檢漏測試證明無漏。

（1）浮游菌采樣

試驗(yàn)研究采用兩臺雙級采樣器進(jìn)行微生物采樣，采樣流量均為28.3L/min，每測點(diǎn)均采樣10min，采樣量283L。各模擬工況下的采樣點(diǎn)布置原則為：手術(shù)區(qū)內(nèi)布置6個測點(diǎn)，其中器械臺上布置1個測點(diǎn)，手術(shù)床上布置5個測點(diǎn)。手術(shù)床上所布置測點(diǎn)中，于模擬手術(shù)部位布置3個測點(diǎn)，而在手術(shù)床其它位置均布2個測點(diǎn)。手術(shù)周邊區(qū)共布置4個測點(diǎn)，每邊1個，采樣高度與器械臺高度一致。個模擬情景下的采樣點(diǎn)具體布置圖見下圖：

（2）手術(shù)區(qū)截面風(fēng)速的測定

1）測試儀器：由于手術(shù)區(qū)內(nèi)風(fēng)速測定具有風(fēng)速低、易受擾動影響等特點(diǎn)。因此，使用速度傳感器進(jìn)行手術(shù)區(qū)風(fēng)速測定，該傳感器測量風(fēng)速范圍可低至0.05m/s，測量精度為±3%。

2）測點(diǎn)位置：在手術(shù)區(qū)內(nèi)均布25個測點(diǎn)（5*5），測點(diǎn)高度為距地1.2m。測試探頭使用三腳架固定支撐以維持測試過程中的穩(wěn)定性，對所有測點(diǎn)，風(fēng)速測定均為連續(xù)測定5s并取平均值以消除紊流脈動的影響。

3）風(fēng)速測量結(jié)果：經(jīng)反復(fù)測試比較，確定對兩種截面風(fēng)速狀態(tài)進(jìn)行比較試驗(yàn)研究，如下表所示：

表中工況一為參考工況，風(fēng)速要求符合《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2002中相應(yīng)要求；工況二為測試工況。

2、試驗(yàn)結(jié)果與分析

當(dāng)手術(shù)區(qū)截面平均風(fēng)速為0.28m/s時，所有模擬測試情景下的手術(shù)區(qū)及手術(shù)周邊區(qū)測試結(jié)果如下表所示。

高風(fēng)速（截面平均風(fēng)速0.28m/s）條件下，手術(shù)區(qū)浮游菌濃度測試結(jié)果（CFU/m³）

高風(fēng)速（截面平均風(fēng)速0.28m/s）條件下，手術(shù)周邊區(qū)浮游菌濃度測試結(jié)果（CFU/m³）

當(dāng)手術(shù)區(qū)截面平均風(fēng)速降低至0.22m/s時，所有模擬測試情景下的手術(shù)區(qū)及手術(shù)周邊區(qū)測試結(jié)果如下表所示。此時，對手術(shù)區(qū)而言，靜態(tài)測試結(jié)果與高風(fēng)速條件下的靜態(tài)測試結(jié)果相當(dāng)，三種模擬情景下手術(shù)區(qū)平均浮游菌濃度為1.2～2.9 CFU/m³。但在動態(tài)條件下，手術(shù)區(qū)浮游菌濃度出現(xiàn)了明顯的上升。三種模擬情景下，手術(shù)區(qū)動態(tài)平均浮游菌濃度測試結(jié)果相比靜態(tài)分別為4.1 CFU/m³、6.5 CFU/m³及11.8 CFU/m³，分別增大了3.4倍、2.2倍及9.8倍。手術(shù)周邊區(qū)的測試結(jié)果來看，靜態(tài)條件下，三種模擬情景下手術(shù)周邊區(qū)平均浮游菌濃度為4.4～13.3 CFU/m³，高于高風(fēng)速工況靜態(tài)測試結(jié)果，而在動態(tài)條件下，手術(shù)周邊區(qū)平均浮游菌濃度最高達(dá)到了98.1 CFU/m³，相比靜態(tài)最高增大22.4倍。

低風(fēng)速（截面平均風(fēng)速0.22m/s時）條件下，手術(shù)區(qū)浮游菌濃度測試結(jié)果（CFU/m³）

低風(fēng)速（截面平均風(fēng)速0.22m/s時）條件下，手術(shù)周邊區(qū)浮游菌濃度測試結(jié)果（CFU/m³）
由上述數(shù)據(jù)分析可以看出：
當(dāng)手術(shù)區(qū)截面風(fēng)速較高時，手術(shù)區(qū)內(nèi)對于局部污染源的控制能力更強(qiáng)，因人員活動而產(chǎn)生的微生物污染物可被迅速的由室內(nèi)氣流運(yùn)動帶至手術(shù)周邊區(qū)，進(jìn)而通過回風(fēng)口排出。手術(shù)周邊區(qū)呈現(xiàn)出明顯的動態(tài)及靜態(tài)測試結(jié)果差異，而在手術(shù)區(qū)內(nèi)，動態(tài)及靜態(tài)測試結(jié)果差異不明顯，并且均符合GB 50333-2002不超過5.0 CFU/m³的靜態(tài)指標(biāo)控制要求。
當(dāng)手術(shù)區(qū)截面風(fēng)速降至0.22m/s時，隨著系統(tǒng)送風(fēng)量的降低，在維持手術(shù)室內(nèi)人員數(shù)量及活動強(qiáng)度基本不變，即室內(nèi)污染物產(chǎn)生負(fù)荷保持一致的前提下，手術(shù)周邊區(qū)的浮游菌濃度出現(xiàn)了不可避免的上升。而同時，手術(shù)區(qū)對局部污染源的控制能力下降，手術(shù)區(qū)內(nèi)動態(tài)及靜態(tài)測試結(jié)果開始呈現(xiàn)明顯的差異性。動態(tài)條件下，手術(shù)區(qū)內(nèi)浮游菌平均濃度最大達(dá)11.8 CFU/m³。這一測試結(jié)果雖然超出了國標(biāo)的靜態(tài)指標(biāo)要求，但依據(jù)國內(nèi)曾進(jìn)行的一項(xiàng)手術(shù)室動態(tài)動態(tài)實(shí)際手術(shù)不同階段的動態(tài)監(jiān)測結(jié)果顯示，在六間不同醫(yī)院的Ⅰ級手術(shù)室內(nèi)，分別于連臺手術(shù)進(jìn)行前自凈30min、縫合及切皮階段所測得的手術(shù)區(qū)平均浮游菌濃度分別為12.50CFU/m³、27.88CFU/m³及44.71CFU/m³，均高于本次試驗(yàn)結(jié)果。而國內(nèi)對手術(shù)室動態(tài)條件下浮游菌濃度具有指標(biāo)限值要求的標(biāo)準(zhǔn)性文件--《醫(yī)院潔凈手術(shù)部污染控制規(guī)范》DB 11/408中規(guī)定，Ⅰ級手術(shù)室手術(shù)區(qū)動態(tài)條件下菌濃控制上限為30 CFU/m³。因此，雖然風(fēng)速的降低導(dǎo)致手術(shù)區(qū)動態(tài)條件下的菌濃上升，但就術(shù)中感染風(fēng)險(xiǎn)控制角度來說，所增加的風(fēng)險(xiǎn)仍處于可控制、可接受的范圍內(nèi)。